中药“复方SH”制剂临床试验及生产销售

2012-09-20 18:17

项目类型:绿地投资项目

投资方式:独资,合资

所属行业:教育、卫生、文体、娱乐

项目总额:3200万美元

项目内容描述

2000-2003年,云南司艾特药业有限公司、中科院昆明植物所与泰国卫生部合作在泰国进行了一、二、三期临床试验,证明复方SH(司艾特散)能抑制艾滋病毒的生长、能杀灭艾滋病毒,具备与鸡尾酒疗法相似的多靶点作用,不仅疗效显著,而且没有毒副作用,与西药合用,可以提高疗效十多倍。目前公司希望引进合作伙伴,加快复方SH国内临床试验,获得新药证书,扩大复方SH的生产销售规模。 建设条件 复方SH已通过泰国卫生部批准注册,可以在泰国上市销售,并且获得中国国家食品药品监督管理局的临床批件。云南司艾特药业公司复方SH项目已在玉溪高新区落户,项目占地50亩,建成了一万多平米的GMP生产车间及相关配套设施,目前已生产了一批复方SH销往泰国。复方SH主要原料药的种植研究也已完成,可大规模种植。 项目前期进展情况(立项报告、可研) 目前获得国家SPDA司艾特散药物临床试验批件,临床试验正在按计划进行,已获得泰国SFDA注册批件,已生产一批产品销往泰国。

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